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云上临床研究智能撰写平台

通过生成式AI驱动的医疗洞察工具链,加速医药数据价值释放,提升新药研发、注册和商业化的全流程效率与合规性

首页 > 业务 > 云计算 > 云上临床研究智能撰写平台

方案背景

制药行业面临医学数据格式复杂、跨团队协作低效、多语言市场准入要求严苛等挑战,传统人工处理文档耗时长且易出错,亟需AI技术优化药物生命周期管理(从研发到上市后服务)。

客户挑战

  • 数据整合困难

    医疗数据来源多样(电子病历、基因组学、影像等),格式不一致且存在缺失/错误,难以高效整合。

  • 内容生成低效

    医学写作需快速生成精准的注册材料、营销内容及多语言文档,人工处理难以满足时效性。

  • 合规风险高

    医学写作需快速生成精准的注册材料、营销内容及多语言文档,人工处理难以满足时效性。

  • 资源分散

    跨区域文档协作时缺乏统一的术语库和翻译标准,导致本地化内容质量参差不齐。

方案描述

云上临床研究智能撰写平台是专为生命科学设计的生成式AI平台,包含以下核心模块:
• 医学翻译工具:支持专业术语库导入,提供比通用机器翻译更精准的多语言转换(如药品说明书、注册材料)。
• 写作助手:支持PubMed及企业知识库,辅助生成医学文献摘要、营销内容,支持Word插件无缝协作。
• CSR一致性校验:基于RAG技术动态检索临床试验数据(PDF表格)与CSR文档(Word),通过规则推理层识别数据差异并生成修订建议。
• 私有化部署:兼容SaaS LLM/私有LLM,确保数据在安全边界内流转,支持百万级术语库管理。

方案架构:
• 数据处理层:通过OCR和多模态LLM(PDF/Word)提取结构化数据,生成文档向量库。
• AI服务层:集成嵌入模型、重排序模型和领先的LLM,支持动态知识检索与规则推理。
• 应用层:提供RAG增强的API服务、Office Word插件及可视化界面,支持术语库管理、翻译记忆库和私有LLM接入。
• 部署层:支持企业级知识库管理、多策略分块存储及安全合规的数据隔离。

方案优势

精准性

医学翻译准确率超越通用机器翻译,CSR校验查全率90%+(PoC测试集)

效率提升

文档处理速度从数天压缩至分钟级,缩短新药上市周期

合规保障

内置行业术语库与校验规则链,规避人工遗漏风险

扩展性

支持百万级术语库、私有LLM及多语言市场快速适配

易用性

与Office深度集成,降低医学团队学习成本

客户收益

研发加速:快速生成符合监管要求的CSR、临床研究报告,抢占审批窗口期。

成本优化:AI替代70%基础文档工作,降低翻译与人工校验成本。

风险控制:确保全球提交文档与源数据严格一致,减少合规处罚风险。

知识沉淀:构建企业级医学知识库,强化跨部门协作与数据资产复用。

携手共启数字化转型新征程

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